安图生物

人气指数:5 页面更新时间:2016-07-13 17:51
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  安图生物成立于1999年,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局,产品品种,能够为临床诊断提供一系列解决方案。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域,能够满足终端用户的各种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测领域。此外,公司一直坚持试剂与仪器共同发展,相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪等产品。
  
  质量体系认证荣誉:
  通过国家食品药品监督管理局的GMP认证
  通过英国标准协会BSIISO9001、ISO13485认证
  通过TÜV南德意志集团的ISO9001、ISO13485认证
  通过国家食品药品监督管理局体外诊断试剂质量管理体系考核
  取得17项产品的CE认证
  
  研究开发
  
  安图生物是技术创新推动型的企业,每年研发投入在。涉及的技术领域包括:磁微粒均相技术、化学发光技术、酶联免疫技术、胶体金技术、抗原抗体制备技术、微生物培养、干化学技术、药敏和鉴定技术、光电检测技术、自动化集成技术及软件。安图生物采用多种现代化管理方法支撑项目研发流程,保证技术和产品开发的先进性和规范性。
  
  安图生物承担了多个国家、省、市的科技攻关项目,为我国、河南省及郑州市的技术和产业创新做出了贡献。安图生物注重产学研及国际合作,与国内多所院校及国际多家公司建立有战略合作关系。
  
  安图生物重视研发人才的培养和吸纳,学科涵盖生物学、医学、化学和药学等,公司相继引入一批的海外高端人才,并持续不断地选派研发人员到国内外相关机构学习交流。
  
  品质管理
  
  安图生物成立于1999年,是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产、销售的企业,长期致力于中国临床实验室技术的普及和提高,从原料到成品,层层把关,严格控制产品质量,为顾客提供满意的产品和服务是安图人自信的承诺。
  
  “质量保证部门依据《药品生产质量管理规范》、《体外诊断试剂生产实施细则》、ISO13485标准等,针对原材料购进、原料入库、产品生产和检验、产品放行、产品储存、产品交付等过程制定标准化控制流程进行全程监控。”
  
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  安图生物
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